Anticuerpo Monoclonal de Conejo Virus del Herpes Simplex Tipo II (HSV2)

Formatos:

• RP019: 1 ml Anticuerpo concentrado para su uso con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus – Sistema de Detección de dos pasos.
• PDR033: 6 ml Anticuerpo listo para usar, para su uso con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus – Sistema de Detección de dos pasos.
• PDR033-10RP: 10 ml Anticuerpo listo para usar con Diagnostic BioSystems Montage PolyVue Plus™ Sistema de Auto Detección & Montage™ Sistema 360 / HighLighter.

Uso previsto: Para uso diagnóstico in vitro (For Outside U.S Market). Este producto está destinado para inmunohistoquímica cualitativa con secciones de tejidos, fijado con formol, embebidos en parafina, normal y neoplásico para ser visto por microscopía de luz. La interpretación clínica de los resultados de la tinción debe ir acompañada de los estudios histológicos con los controles adecuados. Las historias clínicas de los pacientes y otras pruebas diagnósticas pertinentes deben ser utilizados por una persona(s) calificada al evaluar e interpretar los resultados.

Resumen y explicación: Este anticuerpo reacciona con antígenos específicos del VHS tipo 2 y con los antígenos comunes para los tipos 1 y 2 del VHS. El anticuerpo reacciona con todas las principales glicoproteínas presentes en la envoltura viral, así como con al menos una proteína central. Este anticuerpo no reacciona con VZV, CMV o ADV.

Formato: Fracción de inmunoglobulina purificada del anticuerpo de conejo contra el virus del herpes simple tipo II que contiene azida de sodio como conservante.

Principios de los procedimientos: La detección de antígeno por inmunohistoquímica (IHQ) es un proceso de dos etapas que implica en primer lugar, la unión de un anticuerpo primario contra un antígeno de interés, y segundo, la detección del anticuerpo unido por cromógeno. El anticuerpo primario puede ser usado en IHQ, usando técnicas manuales o mediante el Sistema de tinción de Diagnostic BioSystems Automated Montage 360 ™.

Dilución del anticuerpo primario: Los anticuerpos listos para usar de Diagnostic BioSystems han sido optimizados para utilizarlos con el Sistema de Detección de Diagnostic BioSystems recomendado y no requieren dilución adicional. La dilución adicional puede resultar en la pérdida de sensibilidad. El usuario debe validar cualquier cambio.

Materiales necesarios, pero no suministrados: Algunos de los reactivos y materiales necesarios para IHQ no se proporcionan. Reactivos de pretratamiento, sistemas de detección, reactivos de control y otros reactivos auxiliares.

Almacenamiento y manipulación: Almacenar a 2-8 °C. Este anticuerpo es adecuado para su uso hasta la fecha de caducidad cuando se almacena a 2-8 °C. No utilice el producto después de la fecha de caducidad impresa en el vial. Si los reactivos se almacenan en condiciones distintas de las especificadas aquí, deben ser verificados por el usuario. Los reactivos diluidos deben utilizarse con prontitud. Las porciones no utilizadas de preparación de anticuerpos deben desecharse después de un día.

Recogida y preparación de muestras: Los tejidos fijados en formalina al 10% son adecuados para uso antes de la inclusión en parafina. Consultar las referencias (Kiernan, 1981; Sheehan y Hrapchak, 1980) para más detalles sobre la preparación de muestras. Se recomienda al usuario validar el uso de los productos con sus muestras de tejido preparado y manipularlas de acuerdo con las prácticas de laboratorio.

Precauciones: Este anticuerpo contiene menos del 0,1% de azida sódica. Las concentraciones de menos de 0,1% no son materiales peligrosos notificables según US 29 CFR 1910.1200, OSHA de Comunicación de Riesgos y la Directiva 91/155 / CE. El azida de sodio (NaN3) usado como un conservante es tóxico si se ingiere. El azida de sodio puede reaccionar con tuberías de plomo y cobre para formar azidas metálicas altamente explosivas. Tras la eliminación, lavar con grandes cantidades de agua para evitar la acumulación de azida en las cañerías. Las muestras, antes y después de la fijación y todos los materiales infecciosos y desechos, deben ser manejados como si fueran capaces de transmitir infecciones y desecharse con las precauciones adecuadas.

Características de presentación: La dilución óptima del anticuerpo y los protocolos para una aplicación específica pueden variar. Estos incluyen, pero no se limitan a: la fijación, el método de recuperación de calor, los tiempos de incubación, y el espesor de sección de tejido y el kit de detección utilizado. Debido a la sensibilidad superior de estos reactivos únicos, los tiempos y los títulos de listados de incubación recomendados no son aplicables a otros sistemas de detección, ya que los resultados pueden variar. Las recomendaciones y los protocolos de hoja de datos se basan en el uso exclusivo de los productos Diagnostic BioSystems. En última instancia, es responsabilidad del investigador determinar las condiciones óptimas. Estos productos son herramientas que pueden utilizarse para la interpretación de los resultados morfológicos en conjunción con otras pruebas de diagnóstico y los datos clínicos pertinentes por un patólogo cualificado.

Parámetro:

• Control positivo: Tejido infectado
• Dilución del concentrado: 1:50 – 1:100
• El pretratamiento: EDTA Buffer pH 8.0
• Tiempo de incubación y temperatura: 30 min @ RT
• Sistema de Detección: Sistema de Detección de dos pasos PolyVue ™ Plus – o sistema de detección automática Montage PolyVue Plus ™ para usar con el Sistema Montage 360 / HighLighter
• Tipo de tejido: FFPE

Control de calidad: Consulte las Normas de Calidad del CLSI para el Diseño e Implementación de ensayos de inmunohistoquímica; Pauta aprobada Segunda edición (E / LA28-A2) CLSI Wayne, PA EE.UU. (www.clsi.org). 2011.

Localización celular: Citoplasma, Nuclear.

Limitaciones del procedimiento: La inmunohistoquímica es una técnica compleja que implica ambos métodos de detección histológicas e inmunológicas. El procesamiento de tejidos y la manipulación antes de la inmuno-tinción también puede causar resultados inconsistentes. Las variaciones en la fijación y la incrustación o de la naturaleza inherente del tejido pueden causar variaciones en los resultados (Nadji y Morales, 1983). La actividad de la peroxidasa endógena o actividad pseudo peroxidasa en los eritrocitos y la biotina endógena pueden causar tinción no específica en función del sistema de detección utilizado. Los tejidos que contienen superficie de la hepatitis B antígeno (HBsAg) pueden dar un falso positivo con los sistemas de peroxidasa de rábano (Omata et al, 1980). Una contra tinción y preparaciones inadecuadas pueden comprometer la interpretación de los resultados.

Referencias:

• Adams RL et al. J Pathol 1984 143:241-7
• Vestergaard BF et al. Acta path microbial scand 1979 sect B 87: 261-3.
• Vestergaard BF et al. In Bergmeyer HUB, ed. Methods of enzymatic analysis. Vol X. Weinheim VCH, 1986:226-42.

Este producto es esencial para la investigación en inmunohistoquímica, proporcionando resultados confiables y precisos en la detección de antígenos del virus del herpes simple tipo II. Al usar el Sistema de Detección Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus, se garantiza una alta sensibilidad y especificidad en los resultados, apoyando así a los profesionales de la salud en el diagnóstico y tratamiento efectivos de infecciones virales.