Anticuerpo monoclonal de Ratón GCDFP-15

Formatos disponibles:

• Mob526
• PDM261
• PDM261-10MM

Documento: DS-0572-A
Fecha efectiva: 09/14/2016

Inmunógeno: Queratina epidérmica humana
Clon: DBM15.52
Especie: Ratón
Isotipo: IgG2a, Kappa
Diluyente Primario de Anticuerpos: K004

Catálogo y Descripción:

• Mob526: Anticuerpo concentrado para su uso con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus – Sistema de Detección de dos pasos.
• PDM261: Anticuerpo listo para usar con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Más – Sistema de detección de dos pasos.
• PDM261-10MM: Anticuerpo con código de barras listo para usar con Diagnostic BioSystems Montage PolyVue Plus™ Sistema de Auto Detección & Montage™ Sistema 360 / HighLighter.

Uso previsto: Para uso diagnóstico in vitro. Este producto está destinado para inmunohistoquímica cualitativa con secciones de tejidos, fijado con formalina, embebidos en parafina, normal y neoplásico para ser visto por microscopía de luz. La interpretación clínica de los resultados de la tinción debe ir acompañada de los estudios histológicos con los controles adecuados. Las historias clínicas de los pacientes y otras pruebas diagnósticas pertinentes deben ser utilizados por una persona (s) calificada al evaluar e interpretar los resultados.

Resumen y explicación: Reconoce una proteína de 15kDa, identificada como la proteína líquida de la enfermedad quística 15 (GCDFP-15). Es un marcador conocido de cáncer de mama, el cual se encuentra en aproximadamente el 50% de todas las muestras de cáncer de mama. La GCDFP-15, también conocida como PIP, por la proteína inhibidora de la prolactina, es una proteína controlada por andrógenos. Este anticuerpo es útil en la identificación de carcinoma de mama y en el análisis de fluidos.

Formato: Este producto se suministra como una inmunoglobulina purificada y contiene azida sódica como conservante.

Principios de los procedimientos: La detección de antígeno por inmunohistoquímica (IHQ) es un proceso de dos etapas que implica en primer lugar, la unión de un anticuerpo primario contra el antígeno de interés, y segundo, la detección del anticuerpo unido por un cromógeno. El anticuerpo primario puede ser usado en IHQ, usando técnicas manuales o mediante el Sistema de tinción de Diagnostic BioSystems Automated Montage 360™.

Dilución del anticuerpo primario: Los anticuerpos listos para usar de Diagnostic BioSystems, han sido optimizados para utilizarlos con el Sistema de Detección de Diagnostic BioSystems recomendado y no requieren dilución adicional. La dilución adicional puede resultar en la pérdida de sensibilidad. El usuario debe validar cualquier cambio.

Almacenamiento y manipulación: Almacenar a 2-8°C. Este anticuerpo es adecuado para su uso hasta la fecha de caducidad cuando se almacena a 2-8°C. No utilice el producto después de la fecha de caducidad impresa en el vial. Si los reactivos se almacenan en condiciones distintas de las especificadas aquí, deben ser verificados por el usuario. Los reactivos diluidos deben utilizarse con prontitud. Las porciones no utilizadas de preparación de anticuerpos deben desecharse después de un día.

Parámetro:
Control positivo: Carcinoma de mama
Dilución del concentrado: 1:50 – 1:100
El pretratamiento: EDTA Buffer pH 8.0
Tiempo de incubación y temperatura: 30 min @ RT
Sistema de Detección: Sistema de Detección de dos pasos PolyVue™ Plus – o Sistema de detección automática Montage PolyVue Plus™ para usar con el Sistema Montage 360 / HighLighter
Tipo de tejido: FFPE

Control de calidad: Consulte las Normas de Calidad del CLSI para el Diseño e Implementación de ensayos de inmunohistoquímica; Pauta aprobada Segunda edición (E / LA28-A2) CLSI Wayne, PA EE.UU. (www.clsi.org). 2011.

Solución de problemas: Contacto con el soporte técnico de Diagnostic BioSystems al (925) 484-3350, extensión 2, techsupport@dbiosys.com o con su Distribuidor local para informar coloración inusual.

Localización celular:
Citoplasmática (cuerpos de Golgi) y secretado

Limitaciones del procedimiento: La inmunohistoquímica es una técnica compleja que implica ambos métodos de detección histológicos e inmunológicos. El procesamiento de tejidos y la manipulación antes de la inmuno-tinción también puede causar resultados inconsistentes. Las variaciones en la fijación y la incrustación o de la naturaleza inherente del tejido pueden causar variaciones en los resultados (Nadji y Morales, 1983). La actividad de la peroxidasa endógena o actividad pseudo peroxidasa en los eritrocitos y la biotina endógena pueden causar tinción no específica en función del sistema de detección utilizado. Los tejidos que contienen superficie de la hepatitis B antígeno (HBsAg) pueden dar un falso positivo con los sistemas de peroxidasa de rábano (Omata et al., 1980). Una contra tinción y preparaciones inadecuadas pueden comprometer la interpretación de los resultados.

Referencias:

• Cassoni P., et al. Mitogenic effect of the 15-kDa gross cystic disease fluid protein (GCDFP-15) on breast-cancer cell lines and on immortal mammary cells. Int J Cancer. 1995 Jan 17;60(2):216-20.
• Haagensen, D.E., Jr., et al. Breast gross cystic disease fluid analysis. Isolation and radioimmunoassay for a major component protein. J. Natl. Cancer Inst. 62: 239-247.