CA15-3 Anticuerpo monoclonal de Ratón

Anticuerpo monoclonal para uso en la detección de la proteína MUC1 en tejidos humanos, optimizado para sistemas de detección de dos pasos y sistemas automatizados.

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Este anticuerpo está destinado para inmunohistoquímica cualitativa con secciones de tejidos fijados con formalina y embebidos en parafina, incluyendo tejidos normales y neoplásicos. La MUC1 es una glucoproteína de mucina de gran superficie celular expresada en la mayoría de las células epiteliales glandulares y ductales y algunas líneas de células hematopoyéticas. Se expresa en las glándulas mamarias lactantes y se sobreexpresa abundantemente en más del 90% de los carcinomas de mama. La interpretación clínica de los resultados de la tinción debe estar acompañada de los estudios histológicos con los controles adecuados.

El anticuerpo CA15-3 reacciona con el MUC1. El epítopo dominante de este MAb aún no ha sido determinado. La MUC1 es una glucoproteína de mucina de gran superficie celular expresada por la mayoría de las células epiteliales glandulares y ductales y algunas líneas de células hematopoyéticas. Se expresa en las glándulas mamarias lactantes y se sobreexpresa abundantemente en más del 90% de los carcinomas de mama. Se ha demostrado que el UC1 transgénico se asocia con los cuatro receptores: c-erbB y se localiza en el c-erbB1 (EGFR) en las glándulas lactantes. En el PMUCI contiene tres exones y produce varias variantes diferentes de traslape en la proteína transmembrana de tipo 1 (80 a 200 kd). La glicolización en las células carcinogénicas es diferente. La anticerona de EMA es aún más elevada en metástasis.

Formato: Este producto se suministra como una inmunoglobulina purificada y contiene azida sódica como conservante.

Principios de los procedimientos: La detección de antígeno por inmunohistoquímica (IHQ) es un proceso de dos etapas que implica en primer lugar, la unión de un anticuerpo primario contra el antígeno de interés, y segundo, la detección del anticuerpo unido por un cromógeno. El anticuerpo primario puede ser usado en IHQ, usando técnicas manuales o mediante el Sistema de tinción de Diagnostic BioSystems Automated Montage 360™.

Dilución del anticuerpo primario: Los anticuerpos listos para usar de Diagnostic BioSystems, han sido optimizados para utilizarlos con el Sistema de Detección de Diagnostic BioSystems recomendado y no requieren dilución adicional. La dilución adicional puede resultar en la pérdida de sensibilidad. El usuario debe validar cualquier cambio.

Materiales necesarios, pero no suministrados: Algunos de los reactivos y materiales necesarios para IHQ, no se proporcionan. Reactivos de pretratamiento, sistemas de detección, reactivos de control y otros reactivos auxiliares, están disponibles en Diagnostic BioSystems. Por favor diríjase a la página web de Diagnostic BioSystems, www.dbiosys.com.

Almacenamiento y manipulación: Almacenar a 2-8°C. Este anticuerpo es adecuado para su uso hasta la fecha de caducidad cuando se almacena a 2-8°C. No utilice el producto después de la fecha de caducidad impresa en el vial. Si los reactivos se almacenan en condiciones distintas de las especificadas aquí, deben ser verificados por el usuario. Los reactivos diluidos deben utilizarse con prontitud. Las porciones no utilizadas de preparación de anticuerpos deben desecharse después de un día.

Recogida y preparación de muestras: Los tejidos fijados en formalina al 10% son adecuados para uso antes de la inclusión en parafina. Consultar las referencias (Kiernan, 1981: Sheehan y Hrapchak, 1980) para más detalles sobre la preparación de muestras.

Control de calidad: Consulte las Normas de Calidad del CLSI para el Diseño e Implementación de ensayos de inmunohistoquímica; Pauta aprobada Segunda edición (E / LA28-A2) CLSI Wayne, PA EE.UU. (www.clsi.org). 2011.

Solución de problemas: Contacto con el soporte técnico de Diagnostic BioSystems al (925) 484-3350, extensión 2, techsupport@dbiosys.com o con su Distribuidor local para informar coloración inusual.

Localización celular: Membrana citoplasmática

Limitaciones del procedimiento: La inmunohistoquímica es una técnica compleja que implica ambos métodos de detección histológicos e inmunológicos. El procesamiento de tejidos y la manipulación antes de la inmuno-tinción también puede causar resultados inconsistentes. Las variaciones en la fijación y la incrustación o de la naturaleza inherente del tejido pueden causar variaciones en los resultados (Nadji y Morales, 1983). La actividad de la peroxidasa endógena o actividad pseudoperoxidasa en los eritrocitos y la biotina endógena pueden causar tinción no específica en función del sistema de detección utilizado. Los tejidos que contienen superficie de la hepatitis B antígeno (HBsAg) pueden dar un falso positivo con los sistemas de peroxidasa de rábano (Omata et al, 1980). Una contra tinción y preparaciones inadecuadas pueden comprometer la interpretación de los resultados.

Características de presentación: La dilución óptima del anticuerpo y los protocolos para una aplicación específica pueden variar. Estos incluyen, pero no se limitan a: la fijación, el método de recuperación de calor, los tiempos de incubación, y el espesor de sección de tejido y el kit de detección utilizado. Debido a la sensibilidad superior de estos reactivos únicos, los tiempos y los títulos de listados de incubación recomendados no son aplicables a otros sistemas de detección, ya que los resultados pueden variar. Las recomendaciones y los protocolos de hoja de datos se basan en el uso exclusivo de los productos Diagnostic BioSystems. En última instancia, es responsabilidad del investigador el determinar las condiciones óptimas. Estos productos son herramientas que pueden utilizarse para la interpretación de los resultados morfológicos en conjunción con otras pruebas de diagnóstico y los datos clínicos pertinentes por un patólogo cualificado.

Referencias: I- Hilkens, J., Buijs, F., Hilgers, J., Hagem a, P., Calafat, J., Sonnenberg, A. y Van der Valk, M. 1984. Monoclon al antibody S contra la diferenciación detección de grasas lácteas glo membrana s bule humano un ntigens de la glándula mamaria y de sus tumores. En t. J. Cancer 34: 197-206.

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